Mango para instrumentos cirúrxicos dentales

Este é o corpo do mango para un instrumento manual cirúrxico dental, como un periotomo, un elevador de luxador, un raspador, unha picota de punta de raíz ou unha cureta ósea. O mango está fundido con investimento en aceiro inoxidable AISI 316L (o grao cirúrxico máis habitualmente especificado para os instrumentos de contacto dental) e despois mecanizado CNC para rematar o zócalo do eixe, a zona moleteada ou de agarre e a ranura da banda de cor. O 316L é preferido pola súa combinación de resistencia á corrosión aos fluídos orais, os datos de selección de biocompatibilidade xa amplamente aceptados polos revisores de MDR da FDA/EU e a facilidade de electropulido para un acabado do instrumento suave e fácil de limpar. A fundición de investimento fai que sexa económico reproducir unha xeometría complexa da empuñadura, incluídas as frautas de agarre integradas que normalmente requiren mecanizado de 5 eixes, en lotes de 5.000 a 100.000 pezas. Esta parte é un mango de instrumento dental manual (dispositivo médico de clase I), non un implantable permanente.

Especificacións dos materiais

• Estándar : AISI 316L (UNS S31603 / EN 1.4404 / ASTM A276 Tipo 316L)
• Condición de tratamento térmico : recocido / templado en solución (~ 200 HB)
• Referencia de composición : ASTM A276; Certificado de química EN 10204 3.1
• Cribado de biocompatibilidade : informe de citotoxicidade ISO 10993-5 dispoñible baixo petición
• Magnético : non magnético en estado recocido
• Superficie REACH / RoHS : conforme aos requisitos MDR da UE

Capacidade dimensional e tolerancia

• Rango de peso : 8 g - 60 g
• Min. Espesor da parede : 1,0 mm
• Tolerancia lineal de fundición : ISO 8062 CT5 (≈ ±0,10 mm / 25 mm)
• Post-mecanizado CNC : ±0,03 mm no zócalo do eixe e ranura de banda de cor
• Acabado de zona de moleteado : moleteado en liña con CNC; patrón conforme a ASME B94.6
• Inspección : 100 % CMM do primeiro artigo, XUST por lote; Controis de estilo PPAP cando se solicite

Opcións de acabado de superficie

• CNC acabado + pasivado : Ra 0,8 – 1,6 µm (estándar)
• Electropulido : Ra ≤ 0,4 µm (recomendado para superficies de contacto dental)
• Granallado satinado/mate : Ra 0,8 – 3,2 µm (opcional, para comodidad de agarre)
• Marcado anodizado en banda de cor : opcional para a identificación da familia de instrumentos
• Logotipo/número de serie gravado con láser : opcional, con recheo de tinta ou contraste correspondente

Aplicacións

• Elevadores dentales tipo periótomo/luxator
• Curetas óseas dentais e elevadores periósticos
• Empuñaduras de raspador dental e empuñaduras de raspador ultrasónico
• Mangos para instrumentos manuales endodoncia
• Instrumentos de cirurxía dental veterinaria

Por que escoller Ningbo Ruican para esta parte

• Máis de 17 anos de fundición de inoxidable austenítico e acabado CNC: mantemos o 316L libre de residuos en fundición, acabado e pasivación para evitar picaduras na superficie posteriores
• Deseño dunha soa peza fronte ao conxunto de asa + colar + punta: máis resistente, máis fácil de limpar, menos pezas de xestionar
• Flexible de baixo volume (prototipado de 1.000 pezas) de ata 100.000 pezas OEM funciona nunha única célula de fundición/mecanizado
• Marcado con banda de cor/láser integrado na célula CNC: un provedor desde aceiro fundido ata mango marcado

Certificacións e Posicionamento Regulador

• IATF 16949 (válido)
• EN 10204 3.1 Certificados químicos e mecánicos - subministrados por lote
• FAIR / ISIR por lote, trazabilidade de lote de materia prima
• Declaración de conformidade con REACH/RoHS por lote
• Paquetes de documentación ISO 13485 a nivel de proxecto ofrecidos baixo petición; Ningbo Ruican non é un fabricante por contrato ISO 13485
•