Corpo de abrazadera de fixador externo ortopédico

Este corpo de abrazadera é a fundición de carga que suxeita unha varilla roscada de 5-8 mm ou un perno de anel contra o anel de fibra de carbono dun sistema de fixación externo (estilo Ilizarov / cadro espacial). É fundido con investimento en 17-4PH e tratado térmicamente a H1025 (~ 36 HRC) para equilibrar a alta resistencia á fatiga e a ductilidade: a abrazadeira debe tolerar micro-axustes repetidos durante moitas semanas de desgaste externo sen rachar. Cada corpo da abrazadeira está mecanizado CNC en todas as caras funcionais, despois electropulido para eliminar o tinte térmico e optimizar a limpeza. A fundición en forma case neta permite que a xeometría de suxeición complexa (mordaza multieixes, asento do parafuso de fixación, cabeza de rosca) se reproduza de forma consistente en lotes de 1.000 a 20.000 pezas para os OEM ortopédicos mundiais. Esta parte NON é implantable , é parte dun conxunto de fixador externo que se sitúa fóra do corpo.

Especificacións dos materiais

• Estándar : 17-4PH (AISI 630 / ASTM A564 Grado 630 / EN 1.4542 / UNS S17400)
• Condición de tratamento térmico : H1025 (≈ 36 HRC, ≥ 1.070 MPa UTS) - escollido para o rendemento de dureza e fatiga
• Referencia de composición : ASTM A564 Tipo 630; Certificado de química EN 10204 3.1
• Cribado de biocompatibilidade : informe de citotoxicidade ISO 10993-5 dispoñible baixo petición
• Magnético : baixo / case cero despois de H1025

Capacidade dimensional e tolerancia

• Rango de peso : 25 g - 220 g
• Min. Espesor da parede : 1,5 mm
• Tolerancia lineal de fundición : ISO 8062 CT5 (≈ ±0,10 mm / 25 mm)
• Post-mecanizado CNC : ± 0,03 mm no asento da rosca, mordaza de sujeción, orificio do parafuso; planitud superficial ≤ 0,02 mm
• Proba de forza de suxeición : cada abrazadera validada a unha forza de suxeición ≥ 1.500 N no banco de proba calibrado antes do empaquetado
• Inspección : 100% proba funcional + 100% visual; Informe de inspección do primeiro artigo estilo PPAP (FAIR / ISIR) en cada lote novo

Opcións de acabado de superficie

• Acabado CNC : Ra 0,8 – 1,6 µm en caras funcionais
• Electropulido : Ra ≤ 0,4 µm (estándar para contacto cirúrxico)
• Pasivación según ASTM A967 : estándar
• Marcas de óxido negro ou anodizadas en cor : opcionales para a identificación do parafuso

Aplicacións

• Abrazaderas fixadoras de anel externo Ilizarov
• Conxuntos de fixadores de marco espacial (xeometría compatible con Hexapod/Taylor Spatial Frame)
• Abrazaderas para carril fixador externo
• Brackets ortopédicos e marcos axustables
• Instrumentos ortopédicos veterinarios

Por que escoller Ningbo Ruican para esta parte

• Entendemos hardware ortopédico crítico para a fatiga : máis de 17 anos de tratamento térmico de aceiro inoxidable; rexistros documentados de tratamento térmico por lote
• O apriete de UTS / alongamento / dureza verifícase por lote de tratamento térmico (RP ≥ 1,16 / Rp0,2 ≥ 1.000 MPa típico)
• Admitimos programas de fabricantes por contrato e OEM con PPAP/FAIR e documentación completa de estilo ISO
• Impulsado por debuxo : non vendemos desde un catálogo; cada abrazadera fixadora está deseñada para o seu STEP / IGES

Certificacións e Posicionamento Regulador

• IATF 16949 (válido)
• EN 10204 3.1 Certificados químicos e mecánicos - subministrados por lote
• FAIR / ISIR (equivalente PPAP) e informe dimensional por lote
• Paquetes de documentación ISO 13485 a nivel de proxecto ofrecidos baixo petición; Ningbo Ruican non é un fabricante por contrato ISO 13485