Pinzas cirúrxicas Articulación / Bisagra Pin Boss

Este é o corpo da bisagra central que une as dúas metades dunha pinza cirúrxica, un portaagullas, unha pinza para mosquitos ou un hemostato e leva o pasador do remache/parafuso. A peza está fundida en aceiro inoxidable 17-4PH , tratada con solución e endurecida por precipitación a H900 (≈ 44 HRC) para darlle á unión un equilibrio de alta resistencia, resistencia ao desgaste, acción de resorte repetible e resistencia á corrosión total do inoxidable mediante ciclos repetidos de esterilización de vapor, autoclave e EtO. Despois da fundición, cada corpo de bisagra está mecanizado CNC (orificio, caras, características de aliñamento) para o axuste preciso que esperan os cirurxiáns: sen xogo axial, sen sobrecorrer, sen rozar. Esta peza substitúe o mecanizado CNC de varios eixes tradicional de barras de 17-4PH cunha fundición de forma case neta que aforra un 30-50% de materia prima e un 20-35% de tempo de ciclo para tamaños de lote de 1.000-50.000 pezas.

Especificacións dos materiais

• Estándar : 17-4PH (AISI 630 / ASTM A564 Grado 630 / EN 1.4542 / UNS S17400)
• Condición de tratamento térmico : H900 (480 °C / 1 h / aire frío) — típico 44 HRC, ≥ 1.310 MPa UTS
• Referencia de composición : ASTM A564 Tipo 630; proporcionado con certificado de química EN 10204 3.1
• Detección de biocompatibilidade : informe de proba de citotoxicidade ISO 10993-5 dispoñible a petición do laboratorio independente
• Magnético : baixo / case cero despois de H900 (informativo; non é un requisito regulado para instrumentos non implantados)

Capacidade dimensional e tolerancia

• Rango de peso : 4 g – 80 g (articulación cirúrxica típica con mango de anel)
• Min. Espesor da parede : 1,2 mm
• Tolerancia lineal de fundición : ISO 8062 CT5 (≈ ±0,10 mm nunha función de 25 mm); CT4 máis axustado (±0,08 mm) alcanzable nas características mecanizadas
• Post-mecanizado CNC : ±0,03 mm no orificio da bisagra e caras de acoplamento; concentricidade de perforación cara ≤ 0,05 mm TIR
• Rugosidade do orificio do pasador da bisagra : Ra 0,8 µm; espello lapado a Ra 0,4 µm dispoñible
• Inspección : 100 % CMM de primeiro artigo (Zeiss Contura), calibración en proceso, trazabilidade a nivel de lote segundo EN 10204 3.1

Opcións de acabado de superficie

• As fundición + tumbling : Ra 6,3 – 12,5 µm (aceptable para moitas articulacións internas non estéticas)
• Acabado CNC : Ra 0,8 – 1,6 µm en caras funcionais
• Electropulido : Ra ≤ 0,4 µm, elimina o tinte térmico e mellora a limpeza
• Pasivación por ASTM A967/A380 : estándar en todas as pezas de grao cirúrxico
• Revestimento de óxido negro/DLC : opcional para o revestimento identificable (por exemplo, para familias de instrumentos codificados por cores)

Aplicacións

• Fórceps cirúrxicos con mango anular (Mayo, Metzenbaum, Kelly)
• Portaagujas (Mayo-Hegar, Mathieu, Crile-Wood)
• Mosquito / Halsted / Kelly / Crile hemostáticos
• Pinzas para tubos e pinzas intestinais
• Familias de instrumentos desbotables e reutilizables (dispositivos médicos de clase I e IIa)

Por que escoller Ningbo Ruican para esta parte

• Bloqueos de precisión 17-4PH : máis de 17 anos de fundición de investimento e tratamento térmico de inoxidable martensítico: ofrecemos dureza constante de lote a lote (típico ± 2 HRC)
• Produtividade en forma case neta : 30-50 % de aforro de materia prima fronte ao mecanizado desde barra, 20-35 % de aforro de tempo de ciclo
• CNC interno : perforación de acabado, fresado frontal e perforación central nunha única célula dedicada para manter as ferramentas baixas.
• Orientado ao debuxo : traballa no teu STEP / IGES / debuxo — executamos DFM (deseño para fundición + mecanizado) e informamos en 48 h

Certificacións e Posicionamento Regulador

• IATF 16949 (válido)
• EN 10204 3.1 Certificados químicos e mecánicos - subministrados por lote
• Línea base de procesos ISO 19011 / ISO 9001 herdada a través de IATF
• Paquetes de documentación ISO 13485 a nivel de proxecto (Ficheiro de riscos, seccións do ficheiro de historial de deseño, control de cambios de provedores) compilados baixo solicitude; teña en conta que Ningbo Ruican non é un fabricante de contratos con certificación ISO 13485; traballamos como provedor de fundición baixo o seu Acordo de Calidade con datos de enxeñería, mecanizado, trazabilidade e inspección suficientes para soportar o seu propio sistema de control ISO 13485 / 21 CFR 820 / MDR Clase I-IIa.
•